APIs et Intermédiaires de Synthèse

PCAS Biosolution, la filiale de production par chimio-biocatalyse de Protéus, opère à partir de quatre sites de production cGMP régulièrement audités par la FDA. Ces sites, acquis auprès de grandes sociétés pharmaceutiques, ont tous une expérience confirmée dans la production d’APIs et d'intérmédiaires pharmaceutiques.


Chaque site dispose de toutes les ressources nécessaires pour assurer un développement et une production cGMP sur mesure d’intermédiaires de synthèse et d’APIs. Trois sites ISO 9001 complètent également l'offre de production de PCAS Biosolution et permettent la synthèse d'intermédiaires non réglementés à des coûts très compétitifs.

 

L'équipe de production de protéines de Protéus dispose par ailleurs de moyens internes de production et de formulation de biocatalyseur pour alimenter les ateliers de chimie des différents sites. Cette équipe dédiée se charge de :

  • Fournir un descriptif technique complet pour le dimensionnement des procédés dans les usines de production chimique ;
  • Adapter et optimiser les procédés ;
  • Fournir des lots d’essai des biocatalyseurs pour la validation des procédés ou des produits ainsi que les documents techniques pour la production à l’échelle du mètre cube.